Data toon dat dit onwaarskynlik is dat jeugdiges, nie-rokers en voormalige rokers tabakgebruik met hierdie produkte sal begin of weer sal begin
Vandag het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie aangekondig dat hy die bemarking van vier nuwe orale tabakprodukte wat deur US Smokeless Tobacco Company LLC onder die handelsnaam Verve vervaardig word, goedgekeur het.Op grond van die FDA se omvattende oorsig van beskikbare wetenskaplike bewyse in die maatskappy se voormark-tabakproduktoepassings (PMTA's), het die agentskap bepaal dat die bemarking van hierdie produkte in ooreenstemming sal wees met die statutêre standaard, "gepas vir die beskerming van die openbare gesondheid."Dit sluit 'n hersiening van data in wat toon dat dit onwaarskynlik is dat jongmense, nie-rokers en voormalige rokers tabakgebruik met hierdie produkte sal begin of herinisieer.Die vier produkte is: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, en Verve Chews Green Mint.
"Om te verseker dat nuwe tabakprodukte 'n robuuste voormark-evaluering deur die FDA ondergaan, is 'n kritieke deel van ons missie om die publiek te beskerm - veral kinders.Alhoewel dit kruisementgegeurde produkte is, toon data wat aan die FDA voorgelê is die risiko vir jeugdige opname van hierdie spesifieke produkte is laag, en streng bemarkingsbeperkings sal help om jeugdige blootstelling te voorkom,” sê Mitch Zeller, JD, direkteur van die FDA se Sentrum vir Tabakprodukte ."Belangrik, bewyse toon dat hierdie produkte verslaafde rokers wat die mees skadelike verbrande produkte gebruik, kan help om heeltemal oor te skakel na 'n produk met potensieel minder skadelike chemikalieë."
Die Verve-produkte is orale tabakprodukte wat nikotien bevat wat van tabak verkry is, maar dit bevat nie gesnyde, gemaalde, verpoeierde of blaartabak nie.Al vier produkte word gekou en dan weggegooi, eerder as om ingesluk te word sodra die gebruiker klaar is met die produk.Die skyfies en koutjies verskil gedeeltelik deur hul tekstuur.Albei is buigsaam, maar die skyfies is ferm, en die kou is sag.Hierdie produkte is bedoel vir volwasse tabakgebruikers.
Voordat nuwe tabakprodukte via die PMTA-roete gemagtig word, moet die FDA, volgens wet, onder andere die waarskynlikheid in ag neem dat huidige tabakgebruikers sal ophou om tabakprodukte te gebruik en die waarskynlikheid dat huidige niegebruikers tabakprodukte sal begin gebruik.Navorsing toon 'n lae waarskynlikheid dat jeugdiges, nie-rokers of voormalige rokers tabakgebruik met die Verve-produkte sal begin of herinisieer.Huidige gebruikers van Verve-produkte en gebruikers wat heeltemal na Verve-produkte oorskakel, word oor die algemeen aan minder skadelike en potensieel skadelike bestanddele blootgestel in vergelyking met sigarette en ander rooklose tabakprodukte.Die agentskap het die besluitopsomming geplaas wat die grondslag vir die uitreiking van bemarkingsbestellings vir hierdie vier produkte verder beskryf.
Die bemarkingsmagtigings wat vandag uitgereik word, laat toe dat die vier tabakprodukte wettiglik in die Verenigde State verkoop of versprei word, maar dit beteken nie dat die produkte veilig of "FDA goedgekeur" is nie, aangesien daar geen veilige tabakprodukte is nie.
Daarbenewens plaas die FDA streng beperkings op hoe Verve-produkte bemark word, insluitend via webwerwe en deur sosiale media-platforms, om te verseker dat bemarking slegs volwassenes teiken.Die FDA sal nuwe beskikbare data aangaande die produkte evalueer deur postbemarkingsrekords en verslae wat in die bemarkingsbevel vereis word.Daar word van die maatskappy verwag om gereeld aan die FDA verslag te doen met inligting rakende die produkte op die mark, insluitend, maar nie beperk nie tot, deurlopende en voltooide verbruikersnavorsingstudies, advertensies, bemarkingsplanne, verkoopsdata, inligting oor huidige en nuwe gebruikers, vervaardigingsveranderinge. en ongunstige ervarings.
Die FDA sal 'n bemarkingsbevel terugtrek as dit bepaal dat die voortgesette bemarking van 'n produk nie meer geskik is vir die beskerming van die openbare gesondheid nie, byvoorbeeld as gevolg van beduidende opname van die produk deur die jeug.
Die agentskap gaan voort om voormarkhersiening van duisende tabakprodukaansoeke uit te voer en bly daartoe verbind om met die publiek te kommunikeer oor vordering, insluitend die uitreiking van bemarkingsafwysingsbevele vir meer as een miljoen gegeurde e-sigaretprodukte wat nie voldoende bewyse het dat dit 'n voordeel het nie. aan volwasse rokers voldoende om die kommer oor openbare gesondheid wat deur die goed gedokumenteerde en aansienlike aantrekkingskrag van sulke produkte vir die jeug veroorsaak word, te oorkom.
Postyd: Jan-10-2022
